Την ανάκληση από την αγορά παρτίδας από γνωστό φάρμακο για την υπέρταση (NORMOLOSE) αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Ειδικότερα, σύμφωνα με τη σχετική ανακοίβωση του ΕΟΦ, η ανάκληση αποφασίστηκε, καθώς “δηλώθηκε λανθασμένος κωδικός προϊόντος στην πλατφόρμα του ΕΟΦ, με αποτέλεσμα να μην υπάρχει, κατά το σκανάρισμα από τα φαρμακεία, αντιστοιχία της ταινίας γνησιότητας”.
Πρόκειται για την παρτίδα 2007 του φαρμακευτικού προϊόντος NORMOLOSE TAB.50MG/TAB. BTx20 (Blister 2×10).
Αξίζει να σημειώσουμε ότι σύμφωνα με την ανακοίνωση του ΕΟΦ, τονίζεται ότι η εν λόγω παρτίδα του αντι-υπερτασικού φαρμάκου δεν φέρει κανένα ποιοτικό πρόβλημα.
Η ανακοίνωση του ΕΟΦ για το NORMOLOSE
ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ
Την ανάκληση της παρτίδας 2007 του φαρμακευτικού προϊόντος NORMOLOSE TAB.50MG/TAB. BTx20 (Blister 2×10), λόγω του ότι δηλώθηκε λανθασμένος κωδικός προϊόντος στην πλατφόρμα του ΕΟΦ, με αποτέλεσμα να μην υπάρχει κατά το σκανάρισμα από τα φαρμακεία, αντιστοιχία της ταινίας γνησιότητας.
Τονίζεται ότι η εν λόγω παρτίδα δεν φέρει κανένα ποιοτικό πρόβλημα.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση που έχει ξεκινήσει η παραγωγός εταιρεία. Η εταιρεία ADELCO-ΧΡΩΜΑΤΟΥΡΓΕΙΑ ΑΘΗΝΩΝ ΑΦΩΝ ΚΟΛΟΚΟΤΡΩΝΗ Α.Ε. , ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες του, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά.
Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
